Když jeden je více než mnoho (2. strana)
Když jeden je více než mnoho: jeden stroj místo více operací
materiály l komponenty l plasty přímo do výrobního procesu na základě filozofie zacílené na výrobu zboží stoprocentní kvality. Schopnost účinně vyřadit podezřelý výrobek s minimálním dopadem na narušení procesu výroby je zásadním zájmem záruky kvality; je klíčem k vysokoobjemovému, účelnému a rychlému výrobnímu procesu. Kontinuální kontrola kvality je elektronicky zaznamenávána a umožňuje plnou zpětnou dohledatelnost až na úrověň konkrétní kavity výrobní formy. Jakýkoli problém je proto možné omezit na jen několik málo kusů a kvalita přímo z výrobní linky může být detailně zkontrolována pro každou jednotlivou šarži. Správná výrobní praxe Multikomponentní LSR technologie Multikomponentní LSR technologie spočívá v simultánním vstřikování tekuté silikonové pryže (LSR) v kombinaci s plasty a potenciálně také s dalšími substráty. To, co se běžně označuje jako 2K, 2shot, 2C LSR, multikomponentní vstřikování nebo společné vstřikování, využívá se pro vyvíjení inovativních řešení, která kombinují dva nebo více jednotlivých materiálů do jediného plně integrovaného komponentu v kombinacích provedení hard-soft a soft-soft. Jedná se o náročný a složitý proces, což je dáno především rozdílnými požadavky na zpracování LSR a ostatních používaných substrátů. ” které zaručují podávání komponentů a vyjímání hotových dílů z forem bez jakéhokoli poškození. Je-li to nezbytné, mohou být hotové díly strojně přenášeny z formy přímo do speciálních obalů dle specifikace zákazníka. Automatizace a kvalita d Ve výrobních závodech Trelleborg, kde jsou vyráběny multikomponentní LSR výrobky, ovládá automatizace všechny úrovně výrobního procesu a dosahuje maximální efektivnosti a stálosti kvality. Většiny dílů se lidská ruka dotkne teprve tehdy, když jsou bezpečně zabaleny, a to vše v plně automatizovaném režimu běžícím v nepřetržitém provozu. Pro zdravotní zařízení je kvalita prvořadá a klíčové je zajištění kvality během výrobního procesu, nikoli během následných kontrol. V závislosti na požadavcích zákazníka může tato výroba probíhat v „nekontrolovaném” nebo kontrolovaném prostředí třídy 100 000, ISO 8 nebo v čistých prostorách třídy 10 000 a ISO 7. Kvalita se odráží také v celostním přístupu, kdy jsou certifikované systémy záruky kvality a procesní kontroly zabudovány d Správná výrobní praxe (Good Manufacturing Practice – GMP) pevně zakořeněná v systémech zajištění kvality je základní disciplínou pro každého výrobce vysoce kvalitních „čistých” výrobků, vyráběných v, nebo mimo klasifikované čisté místnosti. Oborové průmyslové směrnice uvádějí minimální požadavky, které musí výrobce splňovat, aby zaručil vysokou kvalitu výrobků a nevytvářel rizika pro zákazníka nebo veřejnost. Aby výrobce těmto závazkům dostál, musí v zavádění standardů GMP uplatňovat náležitou péči tak, aby byly vhodně nastaveny pro potřeby specifické aplikace a eliminovaly nebezpečí plynoucí z výroby součástek. Standardy a normy, například ty, které se týkají zdravotnických prostředků, se mohou lišit v závislosti na tom, zda jde o výrobu s nízkou klasifikací rizika třídy 1, nebo vysoce náročnou výrobu dlouhodobých implantátů. Budoucnost d Trelleborg Healthcare and Medical prostřednictvím své špičkové multikomponentní LSR technologie a celostního přístupu ke konstrukci a výrobě nabízí výrobcům zdravotnických prostředků reálné výhody, především co se týče miniaturizace zřízení a jejich integrity. S tím, jak se zdravotnické aplikace stávají stále složitějšími a přitom se neustále zmenšují jejich rozměry, budou multikomponentní LSR součástky hrát stále významnější roli pro budoucnost zdravotnických prostředků. p Trelleborg Sealing Solutions Czech s.r.o. Evropská 423/178 160 00 Praha 6, Czech Republic tel: +420 220 400 288 e-mail: tssczech@trelleborg.com www.tss.trelleborg.com/cz www.technikaatrh.cz 9