Technika a trh

materiály l komponenty l plasty

přímo do výrobního procesu na základě filozofie zacílené na výrobu zboží stoprocentní kvality. Schopnost účinně vyřadit

podezřelý výrobek s minimálním dopadem

na narušení procesu výroby je zásadním

zájmem záruky kvality; je klíčem k vysokoobjemovému, účelnému a rychlému výrobnímu procesu. Kontinuální kontrola kvality

je elektronicky zaznamenávána a umožňuje plnou zpětnou dohledatelnost až na

úrověň konkrétní kavity výrobní formy. Jakýkoli problém je proto možné omezit na

jen několik málo kusů a kvalita přímo z výrobní linky může být detailně zkontrolována pro každou jednotlivou šarži.

Správná výrobní praxe

Multikomponentní LSR technologie

Multikomponentní LSR technologie spočívá v simultánním vstřikování tekuté silikonové

pryže (LSR) v kombinaci s plasty a potenciálně také s dalšími substráty. To, co se běžně

označuje jako 2K, 2shot, 2C LSR, multikomponentní vstřikování nebo společné vstřikování,

využívá se pro vyvíjení inovativních řešení, která kombinují dva nebo více jednotlivých

materiálů do jediného plně integrovaného komponentu v kombinacích provedení hard-soft

a soft-soft. Jedná se o náročný a složitý proces, což je dáno především rozdílnými

požadavky na zpracování LSR a ostatních používaných substrátů.

”

které zaručují podávání komponentů

a vyjímání hotových dílů z forem bez jakéhokoli poškození. Je-li to nezbytné,

mohou být hotové díly strojně přenášeny

z formy přímo do speciálních obalů dle

specifikace zákazníka.

Automatizace a kvalita

Ve výrobních závodech Trelleborg, kde

jsou vyráběny multikomponentní LSR výrobky, ovládá automatizace všechny

úrovně výrobního procesu a dosahuje

maximální efektivnosti a stálosti kvality.

Většiny dílů se lidská ruka dotkne teprve

tehdy, když jsou bezpečně zabaleny,

a to vše v plně automatizovaném režimu

běžícím v nepřetržitém provozu.

Pro zdravotní zařízení je kvalita prvořadá

a klíčové je zajištění kvality během výrobního procesu, nikoli během následných

kontrol. V závislosti na požadavcích zákazníka může tato výroba probíhat v „nekontrolovaném” nebo kontrolovaném prostředí třídy 100 000, ISO 8 nebo v čistých

prostorách třídy 10 000 a ISO 7.

Kvalita se odráží také v celostním přístupu, kdy jsou certifikované systémy záruky

kvality a procesní kontroly zabudovány

Správná výrobní praxe (Good Manufacturing Practice – GMP) pevně zakořeněná

v systémech zajištění kvality je základní

disciplínou pro každého výrobce vysoce

kvalitních „čistých” výrobků, vyráběných

v, nebo mimo klasifikované čisté místnosti. Oborové průmyslové směrnice uvádějí

minimální požadavky, které musí výrobce

splňovat, aby zaručil vysokou kvalitu výrobků a nevytvářel rizika pro zákazníka

nebo veřejnost.

Aby výrobce těmto závazkům dostál,

musí v zavádění standardů GMP uplatňovat náležitou péči tak, aby byly vhodně

nastaveny pro potřeby specifické aplikace

a eliminovaly nebezpečí plynoucí z výroby součástek. Standardy a normy, například ty, které se týkají zdravotnických prostředků, se mohou lišit v závislosti na tom,

zda jde o výrobu s nízkou klasifikací rizika

třídy 1, nebo vysoce náročnou výrobu

dlouhodobých implantátů.

Budoucnost

Trelleborg Healthcare and Medical prostřednictvím své špičkové multikomponentní LSR technologie a celostního přístupu ke konstrukci a výrobě nabízí

výrobcům zdravotnických prostředků reálné výhody, především co se týče miniaturizace zřízení a jejich integrity. S tím,

jak se zdravotnické aplikace stávají stále

složitějšími a přitom se neustále zmenšují jejich rozměry, budou multikomponentní LSR součástky hrát stále významnější roli pro budoucnost zdravotnických

prostředků.

Trelleborg Sealing Solutions Czech s.r.o.

Evropská 423/178

160 00 Praha 6, Czech Republic

tel: +420 220 400 288

e-mail: tssczech@trelleborg.com